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为药械企业提供创新型临床CRO服务,「艾莎医学
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摘要:据悉,“爱莎医疗”近日完成数千万A轮融资。本轮融资由拓劲资本和博航资本共同领投。募集资金将主要用于加大智能临床研究管理系统的研发投入、人才引进和市场拓展,进一步加快
据悉,“爱莎医疗”近日完成数千万A轮融资。本轮融资由拓劲资本和博航资本共同领投。募集资金将主要用于加大智能临床研究管理系统的研发投入、人才引进和市场拓展,进一步加快业务规模,助力创新药快速研发和商业化。
“爱莎医疗”成立于2013年,是一家创新型CRO公司,为国内外创新制药和器械企业提供临床研究及相关技术服务。
合同研究组织(CRO)是通过合同为制药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构。根据弗若斯特沙利文数据,2014年中国CRO市场规模仅为18亿美元,2018年已达到47亿美元,年均复合增长率约为28%。预计未来几年,中国CRO市场将保持29.4%的年复合增长率,到2023年将达到172亿美元,其中临床研究阶段CRO市场将达到133亿美元。
在产品和服务方面,“爱莎医疗”自主研发了智能临床方案设计平台、智能临床数据采集与监控平台、智能临床管理平台等多个临床研究技术平台,实现在线临床研究服务。提高科研推广效率,降低科研成本。在研究计划设计阶段,“爱莎医疗”利用计划库自动生成定制化的研究计划,并自动配置CRF表,减少50%的医疗人力和时间投入。在研究实施阶段,“艾尔莎医疗”利用智能互联网技术,实现数据自动采集转换和在线自动智能监测,大大缩短了研究周期,有效控制了总部的数据质量。
截至目前,“爱莎医疗”已承担并成功交付了100多个新药研究服务项目,涵盖肝病、肿瘤、血液病、精神疾病、代谢病、罕见病等多个疾病领域,并多次承担并成功交付国家十二、十三五新药攻关项目。近3年来,公司临床研究业务以150%的复合年增长率快速发展,并与强生、吉利德、恒瑞、豪森、君实、信达等公司建立了长期合作关系。
拓金资本执行董事郝晶晶表示,现实世界研究作为与创新医疗器械相关的研究理念,近年来受到广泛关注和越来越多的关注。 2016年,美国国会颁布了《21世纪治愈法案》。 2019年以来,我国陆续出台了一系列关于现实世界研究的政策和指导方针,无不体现了世界各国对现实世界研究的认可和支持。原因是现实世界研究是基于大样本和长期真实数据,可以为新药或新器械上市后在现实世界中的安全性和有效性提供确凿的证据,有助于制药企业实现市场。教育和商业推广,医生的科研和临床实践,以及支付者掌握治疗方法的有效性,都是非常有价值的。
“在中国,创新医疗器械还处于早期发展阶段,处于快速崛起阶段。也就是说,大量处于上市前研究阶段的新产品将逐步推向市场。然后,现实世界的研究需求将呈现长期快速的基于此,我们经过长时间的思考和观察,发现很难同时取得好的研究和商业收益,而爱莎医疗将信息技术和智能产品融入CRO服务,突破性突破除了传统CRO模式的高成本限制,实现了大样本研究的高质量。非常罕见的目标。”郝晶晶说。
编辑:蔡舒宁
文章来源:《世界复合医学》 网址: http://www.sjfhyx.cn/zonghexinwen/2021/0708/1639.html